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扩散剂生产工艺流程?

扩散剂


  制备扩散剂所用的固体原料,如细度未达到要求,均需进行粉碎与过筛。粉碎过筛的目的是减小药物的粒径,增大药物的比表面积,从而提高生物利用度,调节药物粉末的流动性,改善不同药物粉末混合的均匀性,降低药物粉末对创面的机械刺激性。

粉碎时,可根据物料的性质、状态、组成、粉碎度要求及设备条件等,合理选择不同的粉碎方法。常用的方法有干法粉碎与湿法粉碎、单独粉碎与混合粉碎,以及需要特殊设备的低温粉碎、流能粉碎等。

粉碎后的药粉经过筛处理,可按其粗细进行分级。

药物粉碎的细度应视药物性质、作用及给药途径而定。在内服散剂中,对于易溶于水的药物不必粉碎得太细,星恒教育搜集整理在胃中不稳定的药物、有不良嗅味的药物及刺激性较强的药物也不宜粉碎得太细;对于难溶性药物,为加速其溶解和吸收,应粉碎得细一些;对于用于治疗胃溃疡的不溶性药物,必须粉碎成最细粉,以利于发挥其保护作用及药效。外用散剂主要用于皮肤或伤口,其中多为不溶性药物,一般要求粉碎成细粉,以减轻对组织或粘膜的机械刺激。

根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同,一般散剂能通过6号筛(100目,125um)的细粉含量不少于95%;难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛(120目,150um)的细粉含量不少于95%;眼用散应全部通过9号筛(200目,75um)等。

称量与混合

根据处方配比称取合适量药物和辅料后,要进行混合。混合是散剂制备的重要工艺过程之一,混合的目的是使散剂、特别是复方散剂中各组分分散均匀,色泽一致,以保证剂量准确,用药安全有效。

常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合及过筛混合等。当混合比例量相差悬殊的组分时,应合理而灵活地应用等量递加法、以保证混合的均匀性。

分剂量

将混合均匀的散剂按需要分成等重份数的过程叫做分剂量。星恒教育搜集整理常用的方法有:

1.目测法(又称估分法) 系称取总量的散剂,以目测分成若干等分的方法。此法操作简便,但准确性差。药房临时调配少量普通药物散剂时可用此方法。

2.容量法 系用固定容量的容器进行分剂量的方法。此法效率高,但准确性不如重量法。目前药房大量配制普通药物散剂时所用的散剂分量器、药厂使用的自动分包机、分量机等都采用的是容量法的原理分剂量的。

3.重量法 系用衡器(主要是天平)逐份称重的方法。此法分剂量准确,但操作麻烦,效率低。主要用于含毒剧药物、贵重药物散剂的分剂量。登录网址http://www.mobtelksa.com/了解更多信息



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